Reinraumqualifizierung

Wir führen eine strukturierte und normkonforme Inbetriebnahme-Qualifizierung (Erstqualifizierung) und Requalifizierung Ihrer Reinraumanlage für physikalische und mikrobiologische Parameter durch. Unsere von akkreditierter Stelle geschulten Techniker und Ingenieure prüfen auf Konformität mit DIN EN ISO 14644 und EU GMP. Die Validierung Ihrer Prozesse erfolgt durch uns aufgrund der aktuell gültigen Gesetze, Normen und Regelwerke, wie beispielsweise DIN EN ISO 11607.

Mit kalibrierten Messgeräten führen wir alle erforderlichen Messungen vor Ort durch und unterstützen mit unseren Services bei der regelmäßigen Re-Qualifizierung und Re-Validierung.

Sie erhalten eine belastbare Prüfberichtsdokumentation mit Bewertung der Ergebnisse und ZLG- und DAkkS-akkreditierten Prüfergebnissen für die mikrobiologischen und physikalischen Untersuchungen.

Reinraumqualifizierung

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Wir beraten Sie gerne

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Wir beraten Sie gerne persönlich zu allen relevanten Themen. Rufen Sie uns einfach an oder senden Sie uns eine unverbindliche Anfrage.

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