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Unternehmen ap-qualifizierung GmbH

Die ap-qualifizierung GmbH ist Ihr kompetente Partner im Bereich Qualifizierung und Validierung von Reinraumanlagen.

Für unsere Kunden führen wir eine strukturierte und normkonforme Qualifizierung für physikalische und mikrobiologische Parameter durch. Qualifizierte Techniker und Ingenieure prüfen auf Konformität gemäß DIN EN ISO 14644 und EU GMP. Die Validierung Ihrer Prozesse erfolgt aufgrund der aktuell gültigen Gesetze, Normen und Regelwerke. Mit kalibrierten Messgeräten führen wir alle erforderlichen Messungen vor Ort durch und unterstützen mit unseren Services bei der periodischen Re-Qualifizierung und Re-Validierung. Sie erhalten eine belastbare Prüfberichtsdokumentation von uns, welche Sie in Ihr Qualitätsmanagement einpflegen können.


Zum Wohle des Patienten:

Die ap-qualifizierung GmbH hat im April 2018 das System- und Fachaudit durch die ZLG und DAkkS bestanden und die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025:2015 und den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG nachgewiesen.

Als ZLG anerkanntes und DAkkS akkreditiertes unabhängiges Prüflabor für Medizinprodukte, den zur Herstellung nötigen Umgebungsuntersuchungen nach DIN EN ISO 14644: 2015 und EU GMP, sowie Validierungsprozessen, stehen wir Ihnen im Rahmen des Akkreditierungsumfanges gerne zur Verfügung.

Die ap-qualifizierung GmbH unterstützt Sie bei der Konformitätsbewertung Ihrer Produkte.


Ihre Ansprechpartner

Snezana Murkovic - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Administration/Innendienst
Snezana Murkovic
Tel.: +49 (0) 7121-69 68 960
Fax: +49 (0) 7121-69 68 989
snezana.murkovic@ap-systems.de

Bernd Michel, M.Sc. - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Laboratory Manager / Quality Manager
Bernd Michel, M.Sc.
Tel.: +49 (0)7121-69 68 975
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
Bernd.michel@ap-qualifizierung.de

Chiara Castagnola, B.Sc. - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Stellvertretende Laborleitung
Chiara Castagnola, B.Sc.
Tel.: +49 (0)7121-69 68 975
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
chiara.castagnola@ap-qualifizierung.de

Marc Edeling - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Befundwesen / Messtechnischer Außendienst
Marc Edeling
Tel.: +49 (0)7121-69 68 973
Mobil: +49 (0)151-568 658 14
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
marc.edeling@ap-qualifizierung.de

Sergej Pugacev, Diplom Biologe - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Niederlassungsleiter Nord / Messtechnischer Außendienst
Sergej Pugacev, Diplom Biologe
Tel.: +49 (0)7121-69 68 973
Mobil: +49 (0)151-67334475
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
sergej.pugacev@ap-qualifizierung.de

Frank Matke, Dipl.-Ing. - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Geschäftsführung / Technical Director
Frank Matke, Dipl.-Ing.
Tel.: +49 (0)7121-69 68 972
Mobil: +49 (0)157-58 30 98 55
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
frank.matke@ap-qualifizierung.de