Unternehmen ap-qualifizierung GmbH
Die ap-qualifizierung GmbH ist Ihr kompetenter Partner im Bereich Qualifizierung und Validierung von Reinraumanlagen.
Für unsere Kunden führen wir eine strukturierte und normkonforme Qualifizierung für physikalische und mikrobiologische Parameter durch. Qualifizierte Techniker und Ingenieure prüfen auf Konformität gemäß DIN EN ISO 14644 und EU GMP. Die Validierung Ihrer Prozesse erfolgt aufgrund der aktuell gültigen Gesetze, Normen und Regelwerke. Mit kalibrierten Messgeräten führen wir alle erforderlichen Messungen vor Ort durch und unterstützen mit unseren Services bei der periodischen Re-Qualifizierung und Re-Validierung. Sie erhalten eine belastbare Prüfberichtsdokumentation von uns, welche Sie in Ihr Qualitätsmanagement einpflegen können.
Zum Wohle des Patienten:
Mit Änderungsbescheid der DAkkS vom 16.07.2020 beruht die Akkreditierung der ap-qualifizierung GmbH auf der DIN EN ISO/IEC 17025:2018.
Als DAkkS akkreditiertes unabhängiges Prüflabor für Medizinprodukte, den zur Herstellung nötigen Umgebungsuntersuchungen nach DIN EN ISO 14644: 2015 und EU GMP, sowie Validierungsprozessen, stehen wir Ihnen im Rahmen des Akkreditierungsumfanges gerne zur Verfügung.
Die ap-qualifizierung GmbH unterstützt Sie bei der Konformitätsbewertung Ihrer Produkte.
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Ihre Ansprechpartner
Administration / Innendienst
Snezana Murkovic
Tel.: +49 (0) 7121-69 68 960
Fax: +49 (0) 7121-69 68 989
snezana.murkovic@ap-systems.de
Laborleitung
Isabel Matsch
Tel.: +49 (0)7121-69 68 975
Mobil: +49 (0)151-46 27 18 87
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
isabel.matsch@ap-qualifizierung.de
Stellvertretende Laborleitung
Patrizia de Marco
Tel.: +49 (0)7121-69 68 976
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
patrizia.demarco@ap-qualifizierung.de
Bereichsleitung Ost / Messtechnischer Außendienst
Marc Edeling
Tel.: +49 (0)7121-69 68 973
Mobil: +49 (0)151-568 65 814
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
marc.edeling@ap-qualifizierung.de
Bereichsleiter Nord / Messtechnischer Außendienst
Sergej Pugacev, Dipl.-Biol.
Tel.: +49 (0)7121-69 68 973
Mobil: +49 (0)151-673 34 475
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
sergej.pugacev@ap-qualifizierung.de
Bereichsleiter Süd / Messtechnischer Außendienst
Michael Reiff
Tel.: +49 (0)7121-69 68 977
Mobil: +49 (0)172-3 08 42 42
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
michael.reiff@ap-qualifizierung.de
Berater
Dr. Timo Krebsbach, MBA
Tel.: +49 (0)7121-69 68 975
Mobil: +49 (0)175-776 00 37
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
timo.krebsbach@ap-qualifizierung.de
Geschäftsführung / Technical Director
Frank Matke, Dipl.-Ing.
Tel.: +49 (0)7121-69 68 972
Mobil: +49 (0)157-58 30 98 55
Fax: +49 (0)7121-69 68 989
frank.matke@ap-qualifizierung.de
IHK Ausbildungsbetrieb
ap qualifizierung ist ein von der IHK Reutlingen geprüfter und nach dem Berufsbildungsgesetz anerkannter Ausbildungsbetrieb.